化妆品FDA注册时,原本的注册信息将不能导入新系统吗?

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导入注册表备份后是不是覆盖了原来的注册表文件? -- sougou

化妆品2022年3月31号之前必须要从旧的系统挪入 新系统吗 -- baidu

导入注册表备份后是不是覆盖了原来的注册表文件?

导入成功后原来的注册表信息当然会被覆盖的,所以当你要导入新的注册表文件时,你应该先备份一下原来的注册表! 要是出现上面的警告,你不用担心,那说明你所导入的信息有些是跟原来的信息是一样的,只是那些信息还被系统调用着,所以会导致你导入不成功!不过你不必担心没事的!

化妆品2022年3月31号之前必须要从旧的系统挪入 新系统吗

是的根据《提示》,备案人在两个节点内,要完成三项重要工作。第一个节点是2022年3月31日。普通化妆品要在此之前提交年度报告,并认领国产非特殊用途化妆品备案信息管理系统(以下简称“旧平台”)上的产品。需要注意的是,并非所有普通化妆品都需要提交年度报告。根据《国家药监局关于实施〈化妆品注册备案资料管理规定〉有关事项的公告》(以下简称《公告》),自2022年1月1日起,普通化妆品统一实施年度报告制度。备案人应当于每年1月1日至3月31日期间,通过新平台提交备案时间满一年的普通化妆品的年度报告。这意味着,只有备案满一年的普通化妆品,才需在今年3月31日前,提交首个年度报告。另外,据2021年12月24日,广州市监局发布的普通化妆品备案问答(十七)(以下简称《备案问答》)透露,目前,新平台上仍有较多历史产品未被认领,而未进行确认的历史产品将无法提交年度报告。第二个节点是今年5月1日。根据《提示》,在旧平台已经完成备案的普通化妆品,备案人应当通过新平台,在2022年5月1日前补录产品资料,包括产品执行标准、产品标签样稿、产品配方等信息内容。若备案人在上述规定时间内未完成相关事项,将面临严处。《备案问答》曾指出,逾期未按照规定提交年度报告的,由省级以上药品监督管理部门依照《化妆品注册备案管理办法》第五十八条、第五十九条处置:向企业送达责令改正意见,逾期不改正的,取消备案。此次《提示》也再次强调,对未按要求完成年报以及补充备案资料的产品,由监管部门按有关规定予以处置;对于截至3月31日仍无人认领的旧平台相关备案产品,也由监管部门予以取消备案。

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